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按下“快進鍵”！安徽博日生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項目
2022-12-14

按下“快進鍵”！安徽博日生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項目
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標(biāo)簽：安徽博日生物醫(yī)藥廠房建設(shè)項目
制藥廠GMP中試車間凈化設(shè)計建設(shè) 這四點非常重要
2022-07-22

制藥中試車間生產(chǎn)車間應(yīng)明確劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，原料藥精烘包區(qū)域也會有潔凈要求按照GMP潔凈要求設(shè)計。
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標(biāo)簽：凈化車間制藥廠GMP中試車間設(shè)計中試車間
生物制藥廠房潔凈車間的氣流壓差控制方案
2022-06-14

制藥廠潔凈車間是指無生命的懸浮粒子濃度和有生命的細菌微生物微粒數(shù)量均受控的房間，其中有生命的細菌微生物微粒為主要控制對象。壓差控制是維持潔凈車間潔凈度等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要手段。
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標(biāo)簽：潔凈車間制藥廠房潔凈車間
生物制藥廠潔凈車間環(huán)境的高效過濾器使用與潔凈度指標(biāo)技術(shù)方案
2022-05-16

空氣凈化技術(shù)是創(chuàng)造空氣潔凈環(huán)境，保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的一項綜合性技術(shù)。主要是應(yīng)用初效、中效和高效濾過器，將空氣中的微粒濾除，得到潔凈空氣，通過與原有室內(nèi)空氣混合將其周圍帶有微粒的空氣帶走，從而達到空氣潔凈的目的。
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標(biāo)簽：潔凈車間制藥廠潔凈車間
制藥廠房中試車間潔凈室建設(shè)及工藝系統(tǒng)解決方案
2022-04-22

中間實驗階段是進一步研究在一定規(guī)模的裝置中各步化學(xué)反應(yīng)條件的變化規(guī)律，并解決實驗室中所不能解決或發(fā)現(xiàn)的問題。雖然化學(xué)反應(yīng)的本質(zhì)不會因?qū)嶒炆a(chǎn)的不同而改變，但各步化學(xué)反應(yīng)的最佳反應(yīng)工藝條件，則可能隨實驗規(guī)模和設(shè)備等外部條件的不同而改變。因此，中試放大很重要。
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標(biāo)簽：制藥廠房中試車間潔凈室建設(shè)
藥品包裝車間潔凈工程設(shè)計及環(huán)境控制要點
2022-04-20

為了達到藥品包裝無塵車間要求，青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；對于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。
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標(biāo)簽：藥品包裝車間潔凈工程
全國藥品工廠GMP認證程序標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)流程說明
2022-04-03

國家藥品監(jiān)督管理避負責(zé)全國藥品GMP認證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱"局認證中心"）承辦藥品GMP認證的具體工作。
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標(biāo)簽： GMP認證程序標(biāo)準(zhǔn)
生物制藥廠房車間GMP凈化工程設(shè)計建設(shè)真實案例分享
2022-03-21

通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，合景凈化工程公司清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵，合景凈化工程公司在項目設(shè)計規(guī)劃初期，節(jié)能環(huán)保是系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點，從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)；整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)。
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標(biāo)簽：制藥廠房凈化工程
制藥廠中試車間凈化裝修標(biāo)準(zhǔn)，原料藥中試車間廠房設(shè)計與驗證案例
2022-02-16

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標(biāo)簽：制藥廠中試車間凈化中試車間凈化工程
制藥廠房GMP潔凈室配電、空調(diào)溫濕度設(shè)計及注意事項
2022-01-12

當(dāng)前我國新版GMP對空調(diào)換氣次數(shù)、壓差、溫濕度、潔凈度等等控制（control)都有新的設(shè)定和明確要求，而潔凈室凈化級別取決于其室內(nèi)含塵量、換氣次數(shù)、新風(fēng)比等等。一般潔凈室凈化級別與室內(nèi)裝修要求和凈化設(shè)施投資是成正比的，其凈化級別越高，相應(yīng)投資運行費用也越大
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標(biāo)簽： GMP潔凈室制藥廠房潔凈室

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