制藥廠房GMP潔凈室配電、空調(diào)溫濕度設(shè)計及注意事項

       通常而言，制藥廠潔凈空調(diào)一般主要用來控制潔凈室換氣（通過空調(diào)循環(huán)（continue)過濾空氣塵埃，實現(xiàn)空氣潔凈度等級控制）、潔凈室空氣過濾（通過空調(diào)高效過濾裝置實現(xiàn)三級過濾）、潔凈室溫濕度控制（空調(diào)系統(tǒng)機組及末端全體精細控制）、潔凈室壓差控制（通過改變新風(fēng)量、排風(fēng)量來實現(xiàn)不同區(qū)域環(huán)境壓差）以及潔凈度控制（綜合控制換氣、壓差、密閉性以及人員操作）。從以上論述可以看出潔凈空調(diào)在制藥廠中的良好應(yīng)用，然而縱觀我國當前諸多制藥行業(yè)生產(chǎn)(Produce)管理過程，大多都會出現(xiàn)潔凈室溫濕度不均、壓差不滿足要求或者潔凈度不足等等狀況，這都是其潔凈室空調(diào)使用不當或者設(shè)計不優(yōu)造成的，因此合景凈化工程公司就結(jié)合行業(yè)潔凈車間建設(shè)經(jīng)驗，精選分析其潔凈室的部分工程之潔凈空調(diào)的優(yōu)化設(shè)計和使用。

一、換氣次數(shù)和凈化級別設(shè)計
       當前我國新版GMP對空調(diào)換氣次數(shù)、壓差、溫濕度、潔凈度等等控制（control)都有新的設(shè)定和明確要求，而潔凈室凈化級別取決于其室內(nèi)含塵量、換氣次數(shù)、新風(fēng)比等等。一般潔凈室凈化級別與室內(nèi)裝修要求和凈化設(shè)施投資是成正比的，其凈化級別越高，相應(yīng)投資運行費用也越大，因此在進行凈化級別和換氣次數(shù)的設(shè)計時，就要針對不同潔凈級別來詳細計算其送風(fēng)量、熱量平衡，不能單一考慮（consider)某個方面，要全方面綜合考慮來設(shè)計合適的設(shè)計參數(shù)，這樣才能夠避免換氣量不足導(dǎo)致房間冷熱量過低或者換氣量太多導(dǎo)致能源浪費。當然不同性質(zhì)藥品公司，其房間設(shè)備散熱量也都有差異，在確保其潔凈質(zhì)量的基礎(chǔ)上可以降低或提高換氣次數(shù)和送風(fēng)量，如氣味大的、普通安瓿灌封機房間可以適當提高換氣次數(shù)；次要功能房間（緩沖間、器具間等）就可以適當減少換氣次數(shù)，合景凈化工程公司做過的制藥廠凈化工程在建設(shè)前期都會充分考慮車間的員工人數(shù)、生產(chǎn)品類等合理的配置設(shè)備、溫濕度控制、自控，降低污染和交叉感染等的重要參數(shù)設(shè)計，保障車間潔凈度符合行業(yè)標準。
二、空調(diào)風(fēng)管管路閥門調(diào)節(jié)
       不少制藥廠除了在常見新風(fēng)口、回風(fēng)口、空調(diào)機組處設(shè)計安裝調(diào)節(jié)閥外，還會將余下調(diào)節(jié)閥設(shè)計安裝于風(fēng)管末端，這樣就會導(dǎo)致其空調(diào)運行過程中其風(fēng)口風(fēng)壓增大，調(diào)節(jié)風(fēng)閥不僅增大噪音，還會給其風(fēng)管之路風(fēng)量(定義:單位時間內(nèi)空氣的流通量)、阻力平衡調(diào)控(釋義:調(diào)節(jié)、控制（control))帶去阻礙，因此科學(xué)設(shè)計安裝風(fēng)管管路調(diào)節(jié)閥門對后期空調(diào)使用有著很大的積極影響。比如：層流手術(shù)室凈化高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)，保證手術(shù)室的無菌環(huán)境，可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。由于各專科的手術(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，?？剖中g(shù)的手術(shù)間宜相對固定。一般會借助止風(fēng)閥來控制空調(diào)運轉(zhuǎn)氣流倒流現(xiàn)象，可以通過安裝可調(diào)整的墜錘來靈活啟閉止回閥。此外可也以在通風(fēng)機(Draught Fan)出入口安裝合適長度的柔性短管來減少風(fēng)機震動引起的噪聲，當然其連接長度要設(shè)計好，否者會影響其送風(fēng)效果和質(zhì)量。

三、空調(diào)溫濕度不均

       鑒于制藥廠不同功能房間及其相應(yīng)熱濕負荷都有不同，在制藥廠潔凈廠房也會因藥品生產(chǎn)條件不同而劃分不同潔凈空調(diào)系統(tǒng)，這就使得其潔凈空調(diào)設(shè)計時很難兼顧，因而會出現(xiàn)室內(nèi)溫濕度不均的狀況?？照{(diào)風(fēng)、循環(huán)風(fēng)混合不均造成溫濕度不均，而合景凈化工程公司對于這種問題，采用的解決方案就是均勻布置空調(diào)送風(fēng)口來避免。
四、氣流組織和壓差控制
       氣流組織的科學(xué)設(shè)計控制（control)實際上就是潔凈室送風(fēng)口、回風(fēng)口氣流的組織設(shè)計，通過科學(xué)組織氣流能夠有效防止塵埃粒子積聚并排除粒子，一方面能滿足室內(nèi)潔凈級別的要求，另一方面也能夠給室內(nèi)工作人員提供舒適環(huán)境。當然可以按照我國潔凈廠房設(shè)計要求和標準來執(zhí)行，如潔凈度在六到九級時，要用非單向氣流流型。一般為避免室內(nèi)潔凈氣流短路，確保氣流能覆蓋整個室內(nèi)，其回風(fēng)口上面高度應(yīng)該距離地面0.5米以內(nèi)，洞口下面距地面要超過0.1米，其氣體流速要在1.6米每秒以內(nèi)。如果吊頂內(nèi)設(shè)置送風(fēng)口，就可以在其潔凈壁板下部設(shè)置回風(fēng)口。
       另外對于制藥廠部分藥品產(chǎn)區(qū)，如抗癌(cancer prevention)藥等有毒藥物生產(chǎn)(Produce)車間，注意防止室外為凈化空氣進入生產(chǎn)車間，同時還要防止本車間空氣擴散到其他產(chǎn)區(qū)，也就是說要特別控制其車間壓差，一般從大到小氣壓設(shè)置順序為普通藥品車間/走廊氣壓、抗癌藥更衣氣壓、抗癌藥走廊氣壓、抗癌藥生產(chǎn)車間氣壓，此時其送風(fēng)量要在20000-30000立方每小時，送風(fēng)是直流系統(tǒng)，當然不同季節(jié)也有不同節(jié)能措施，冬季要預(yù)防排風(fēng)口結(jié)冰，可以借助溫度（temperature)傳感器來加以控制調(diào)節(jié)。
       不同潔凈級別房間壓差要不低于10Pa，由于制藥廠房間眾多，壓差要求也不盡相同，甚至于同一區(qū)域多種空調(diào)系統(tǒng)的狀況，因此設(shè)計送風(fēng)管路時就要避免高壓差房間成為系統(tǒng)風(fēng)管末端，使得其后續(xù)房間壓差調(diào)整控制工作困難。當然調(diào)節(jié)風(fēng)量和壓差也有一定規(guī)律和技巧。一般可以按照先總管、后支管的順序來檢測調(diào)節(jié)風(fēng)量，先滿足系統(tǒng)總風(fēng)量要求，再逐步（step by step)滿足廠房相應(yīng)房間；調(diào)節(jié)風(fēng)量完畢后就可以調(diào)節(jié)壓差，這是要在其房間換氣次數(shù)達標后才能進行；此后再借助送風(fēng)閥、回風(fēng)閥實現(xiàn)不同房間壓差由外到內(nèi)呈現(xiàn)高低階梯方向調(diào)節(jié)。整個過程要遵循少動微調(diào)的原則，調(diào)整好所有系統(tǒng)設(shè)置后就要定期檢查更新其新風(fēng)濾網(wǎng)、初效過濾器(作用:過濾雜質(zhì)等)，避免后續(xù)出現(xiàn)堵塞(dǔ sè)。當然不同系統(tǒng)間的壓差還可以通過送風(fēng)機組新風(fēng)閥的微調(diào)來實現(xiàn)。為確保房間壓差調(diào)整控制的靈活性，還可以在每個房間空調(diào)回風(fēng)管設(shè)置百葉調(diào)節(jié)閥(使用材料:鑄鐵、鑄鋼、不銹鋼等)，這樣就能夠?qū)崿F(xiàn)回風(fēng)口、壓差變送器綜合控制的科學(xué)調(diào)控(釋義:調(diào)節(jié)、控制)方法。

       最后其空調(diào)在日常使用、維護和管理過程中也要注意采取科學(xué)手段來避免冷熱源能消耗（consume)，合景凈化公司在設(shè)計初期和建設(shè)后期，將系統(tǒng)的配置，借助二次回風(fēng)節(jié)約熱能，強化室內(nèi)密封，降低系統(tǒng)漏風(fēng)量，靈活使用空調(diào)變頻系統(tǒng)，有效降低空調(diào)系統(tǒng)和風(fēng)機耗能，從而綜合降低其生產(chǎn)耗能和生產(chǎn)成本，也能間接提高空調(diào)使用效率和質(zhì)量。
結(jié)束語
       綜上所述，制藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)的使用和設(shè)計與藥廠日常良好生產(chǎn)運營和管理息息相關(guān)，更是與其生產(chǎn)投入成本有著直接的關(guān)系，當前隨著新版GMP的發(fā)布和實施，制藥行業(yè)公司也要不斷與時俱進，合景凈化工程公司一直以創(chuàng)新的精神和卓越的建設(shè)品質(zhì)，科學(xué)有效使用管理、設(shè)計、施工工藝等，從而不斷降低其運行能耗和成本，促進制藥廠高質(zhì)量生產(chǎn)和節(jié)能運行管理。