制藥廠無塵車間是用于生產(chǎn)和包裝藥品的關(guān)鍵環(huán)境,其設(shè)計(jì)需要符合嚴(yán)格的要求,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。以下是合景凈化工程公司整理的制藥廠無塵車間建設(shè)設(shè)計(jì)要點(diǎn):
通常根據(jù)GMP規(guī)范和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行確定。常見的潔凈度等級(jí)包括A、B、C、D等級(jí),具體要求可參考國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
無塵車間內(nèi)應(yīng)設(shè)置適當(dāng)?shù)目諝馓幚硐到y(tǒng),包括高效過濾器、空調(diào)系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)等,以控制溫度、濕度、潔凈度和空氣流動(dòng)等參數(shù),確保車間內(nèi)的空氣質(zhì)量符合要求。選擇符合要求的材料進(jìn)行車間的裝修,如易清潔的墻壁、天花板和地面涂層、無塵的門窗等。材料應(yīng)具備防靜電、抗菌、防塵等特性,以減少污染源和易清潔。
根據(jù)工藝要求設(shè)置合理的空氣流動(dòng)模式,如單向流、層流等,以確保產(chǎn)品不受污染??諝饬鲃?dòng)模式應(yīng)結(jié)合工藝流程和潔凈度要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。設(shè)置合理的壓差控制,以避免污染物進(jìn)入車間。通常需要設(shè)置正壓或負(fù)壓區(qū)域,使用合適的風(fēng)機(jī)和空氣閥門進(jìn)行壓差調(diào)節(jié)。
根據(jù)工藝流程和安全要求,合理布置無塵車間內(nèi)的設(shè)備和工作區(qū)域,以便于操作和清潔。設(shè)備應(yīng)具備易清潔、無塵生成和防靜電等特性。設(shè)計(jì)應(yīng)考慮車間的清潔和消毒要求,包括清潔區(qū)域的設(shè)置、清潔設(shè)備和工具的選擇、消毒劑的使用等。
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