化妝品GMP凈化車間設(shè)計(jì)與溫濕度控制方案

       化妝品在生產(chǎn)過(guò)程中的工藝控制決定著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性、功效性。而實(shí)現(xiàn)工藝控制的主要方式除了配方和原料以外，化妝品潔凈車間的建設(shè)作為產(chǎn)品質(zhì)量控制的基石，起著相當(dāng)重要的作用?；瘖y品潔凈車間作為化妝品生產(chǎn)廠區(qū)的新型稱謂，其實(shí)是一個(gè)符合現(xiàn)代生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的工廠稱謂?；瘖y品潔凈車間一般也是由潔凈室區(qū)域、普通生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)和辦公區(qū)等區(qū)域組成的綜合工程。細(xì)化開(kāi)來(lái)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間，包裝間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公區(qū)等，區(qū)域的嚴(yán)格劃分也是為了防止交叉污染的產(chǎn)生。

合景凈化工程公司將幾個(gè)關(guān)于化妝品潔凈車間設(shè)計(jì)要點(diǎn)專門羅列出來(lái)，設(shè)計(jì)人員在前期方案設(shè)計(jì)的時(shí)候要留心以下內(nèi)容：

1、化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。

2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。

3、采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2米吊裝。

4、生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米。

5、含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米，同時(shí)，半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

6、生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在最低處設(shè)置潔凈地漏。

　　十萬(wàn)級(jí)化妝潔凈室部分設(shè)計(jì)參數(shù)：

　　l 換氣次數(shù)：十萬(wàn)級(jí)10-15次/小時(shí);

　　l 百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s

　　l 壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。

　　l 溫度：冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;

　　l 相對(duì)濕度：45-65%(RH);

　　l 噪聲≤65dB(A);

　　l 新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20%-30%;

　　l 照度：≥300Lux。

       其實(shí)對(duì)于GMP車間來(lái)說(shuō)，對(duì)任何一個(gè)參數(shù)的精密控制都是一門學(xué)問(wèn)，譬如，在化妝品車間最適宜的濕度應(yīng)該是45%-65%之間的一個(gè)值。如果化妝品車間濕度過(guò)高會(huì)造成化妝品出現(xiàn)受潮的情況，如果受潮嚴(yán)重極有可能會(huì)發(fā)生霉變的現(xiàn)象，這就會(huì)對(duì)車間所有的產(chǎn)品造成影響，從而間接的影響了整個(gè)車間的成本。如果車間的濕度過(guò)于低，車間的空氣就會(huì)非常的干燥，有的化妝品很可能會(huì)出現(xiàn)干裂的情況，從而影響化妝品的使用效果。

       化妝品車間最高溫度一般不可以超過(guò)38攝氏度，如果氣溫超過(guò)這個(gè)值之后化妝品里面的一些成分就會(huì)揮發(fā)，從而造成化妝品的失效，并且會(huì)發(fā)生變質(zhì)的可能，溫度如果太低了也可能會(huì)發(fā)生凍裂的現(xiàn)象。所以濕度和溫度控制在一定的數(shù)值內(nèi)，這樣才能保證化妝品的質(zhì)量以及化妝品使用的效果。我們通過(guò)暖通系統(tǒng)和壓差的合理設(shè)置就能達(dá)到理想的溫濕度恒定環(huán)境。還有化妝品生產(chǎn)的原料儲(chǔ)存環(huán)境、給排水系統(tǒng)、三廢處理、研發(fā)室氣體供應(yīng)等等內(nèi)容都有各自的講究。

       一般情況下，合景凈化工程公司在潔凈車間的設(shè)計(jì)方案定稿后，會(huì)進(jìn)行施工圖繪制和工程清單編制工作，這里會(huì)包括材料用量、主要設(shè)備、三廢處理、勞動(dòng)定員、有關(guān)技術(shù)指標(biāo)、建設(shè)順序與期限，詳細(xì)列出各有關(guān)專業(yè)工程的尺寸、局部詳細(xì)設(shè)計(jì)等指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)施工安裝和設(shè)備材料準(zhǔn)備，并據(jù)此做出工程詳細(xì)預(yù)算。與潔凈工程技術(shù)力量雄厚的企業(yè)合作，對(duì)甲方來(lái)說(shuō)會(huì)更加放心和省心。

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