凈化車間檢測標準

       近年來凈化工程廣泛應用于各個領域(制藥工程、器官移植、手術室等)，但是在運行過程中我們必須要加強對強潔凈室工程的維護和管理，從而能更好的保證其環(huán)境和功能良好運行。一般來說，主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理，使潔凈室無塵車間工程使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測質(zhì)量。

一、環(huán)境監(jiān)控的管理

潔凈室的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境實驗室的控制管理至關重要，主要從以下方面：

      (1)控制潔凈室空氣的溫濕度，室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。

      (2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。

二、運行管理

　   (1)正確使用潔凈室

潔凈實驗室工程間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。

   (2)設置嚴格的工作流程

設置嚴格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴格的工作流程。

   (3)控制清潔質(zhì)量

   潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h，空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調(diào)通風工程系統(tǒng)，使通風空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況，做好維護保養(yǎng)工作。

   每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。參考：初效每1-2個月更換1次、中效過濾器每2-3個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次；準確評估可通過壓損計或風速進行直觀判斷，當壓力損失接近終壓值，視為達到更換時間。回風口如同中央空調(diào)工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。

三、人員管理

　  (1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數(shù)。

  (2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。

  (3)加強人員培訓，積極進行理論學習，明確層流百級潔凈室工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。

潔凈室采用通風工程中的空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。

     合景凈化是合景盛世集團的核心業(yè)務之一，業(yè)務主要涵蓋GMP潔凈無塵車間建設、恒溫恒濕環(huán)境實驗室建設、冷藏冷庫與制冷工程項目建設、中央空調(diào)與通風凈化工程建設、智能化自控系統(tǒng)項目等與之相關的室內(nèi)環(huán)境及健康空氣系統(tǒng)工程的設計與施工。

     合景凈化扎根凈化行業(yè)19年，集設計、施工、調(diào)試、售后為一體，是中國凈化工程行業(yè)3A企業(yè)。擁有國家壹級建筑工程承包、凈化施工貳級、安全許可證等等相關權威資質(zhì)。堅持以科技為向導，以質(zhì)量為準則，以客戶滿意為宗旨，嚴格遵守ISO9001:2000標準、《潔凈廠房設計規(guī)劃》以及GMP專業(yè)規(guī)范要求，為客戶量身定制優(yōu)質(zhì)環(huán)境及健康空氣系統(tǒng)的全方位解決方案。

     在19年的發(fā)展歷程中，合景凈化凝聚了一支實操經(jīng)驗豐富、工藝優(yōu)良的資深技術服務團隊，成功助力1000+企業(yè)完成高標準的潔凈工程建造。目前，我們的技術和工藝已廣泛應用于微電子工業(yè)、半導體制造業(yè)、精密電子工業(yè)、光學光電工業(yè)、GMP生物技術、PCR實驗室、GMP制藥與醫(yī)療器械行業(yè)、食品與保健大健康行業(yè)、化妝品日化行業(yè)、新能源工業(yè)、航天航空等等各種科技領域。

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