醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準（工藝管道篇）(2019年最新版)

       醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準第四篇：工藝管道

       一、一般規(guī)定

       1、工藝管道的干管應敷設在技術夾層或技術夾道中。需要拆洗和消毒的管道應明敷?？扇肌⒁妆?、有毒、有腐蝕性的物料管道應明敷，當需穿越技術夾層時，應采取可靠的安全措施。

       2、工藝管道在設計和安裝時，不應出現使輸送介質滯留和不易清潔的部位。

       3、在滿足工藝要求的前提下，工藝管道宜短。

       4、工藝管道系統(tǒng)應設置吹掃口、放凈口和取樣口。

       5、輸送純化水的管道應符合工藝用水的第二條的規(guī)定，輸送注射用水的管道應符合工藝用水的第三條的規(guī)定。

       6、工藝管道不宜穿越與其無關的醫(yī)藥潔凈室。

       7、輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質的工藝管道，應根據介質的理化性質控制物料的流速，并應符合下面提到的安全技術的有關規(guī)定。

       8、與藥品直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置應根據氣源和生產工藝對氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設置應靠近用氣點。

       二、管道材料、閥門和附件

       1、管道、管件和閥門等應根據所輸送物料的理化性質和使用工況選用。采用的材料和閥門應滿足工藝要求，不應吸附和污染.物料。

       2、輸送無菌介質的管道材料應采用內壁拋光的優(yōu)質不銹鋼或其他不污染物料的材料，輸送純化水的管道材料應符合工藝用水的第二條的規(guī)定定，輸送注射用水的管道材料應符合工藝用水的第三條的規(guī)定。

       3、輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道，不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當采用塑性較差的材料時，應有加固和保護措施。

       4、引入醫(yī)藥潔凈室的明敷管道，應采用外拋光不銹鋼，或其他不污染環(huán)境、外表不易積塵的材料。

       5、工藝管道上的閥門、管件材質，應與所連接的管道材質相適應。

       6、醫(yī)藥潔凈室內工藝管道上的閥門、管件除應滿足工藝要求外，尚應采用拆卸、清洗和檢修方便的結構形式。

       7、管道與設備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時，應采用金屬軟管。

       三、管道的安裝、保溫

       1、工藝管道的連接應采用焊接連接。不銹鋼管應采用對接氬弧焊。

       2、管道與閥門連接宜采用焊接連接，也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應采用不易污染物料的材料。

       3、穿越醫(yī)藥潔凈室墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管，套管內的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有密封措施。

       4、醫(yī)藥潔凈室內的管道應排列整齊，宜減少閥門、管件和管道支架的設置。管道支架應采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質的材料。

       5、醫(yī)藥潔凈室內管道的絕熱方式應根據所輸送介質的溫度確定。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點溫度。

       6、醫(yī)藥潔凈室內的管道絕熱保護層表面應平整光滑，無顆粒性物質脫落。

       7、醫(yī)藥潔凈室內的各類管道，均應設置指明輸送物料名稱及流向的標志。

       四、安全技術

       1、存放及使用可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質設備的放散管應引至室外，并應設置相應的阻火裝置、過濾裝置和防雷保護設施。放散管的設置應符合有關規(guī)定。

       2、可燃氣體和氧氣管道的末端或最高點應設置放散管。可燃氣體放散管的設置應符合現行國家標準《石油化工企業(yè)設計防火標準》(2018年版)GB50160的有關規(guī)定，氧氣管道放散管的設置應符合現行國家標準《氧氣站設計規(guī)范》GB50030的有關規(guī)定。引至室外的放散管應采取防雨和防異物侵入的措施。

       3、輸送甲類、乙類可燃、易爆介質的管道應設置導除靜電的接地設施。

       4、下列部位應設置可燃、易爆介質報警裝置和事故排風裝置，報警裝置應與相應的事故排風裝置連鎖:

       4.1：甲類、乙類介質的入口室；

       4.2：管廊、技術夾層或技術夾道內有甲類、乙類介質的易積聚處；

       4.3：醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內使用甲類、乙類介質的場所。

       5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內不得使用壓縮空氣輸送可燃、易爆介質。

       6、各種氣瓶應集中設置在醫(yī)藥潔凈室外。當日用氣量不超過一瓶時，氣瓶可設置在醫(yī)藥潔凈室內，但應有氣體泄漏報警和消防等安全措施。